A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou ontem, dia 25 – por unanimidade -, em Brasília, a dispensa de registro para que o Ministério da Saúde importe e utilize no Brasil as vacinas Jynneos / Imvanex, contra a Varíola dos Macacos.
Apesar de ser o mesmo produto, o imunizante possui nomes diferentes nos Estados Unidos e na Europa. Também foi aprovada, por decisão unânime, a utilização do medicamento Tecovirimat. A Anvisa autorizou a dispensa de registro, para que o Ministério da Saúde importe e use no Brasil a substância, para tratamento da doença.
Para conceder as aprovações, foram analisados dados da Agência Europeia de Medicamentos e também da Agência Americana. A dispensa temporária e, excepcional, se aplica somente ao Ministério da Saúde. E terá validade de seis meses, desde que não seja expressamente revogada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
As informações foram divulgadas pela Agência Brasil.